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Entre los esfuerzos para mejorar las píldoras anticonceptivas de
emergencia están los siguientes: facilitar su uso al eliminar la
necesidad de una segunda dosis, reducir los efectos secundarios y
averiguar si se puede prolongar el plazo recomendado de 72 horas para
iniciar su uso.
Un régimen de píldoras sólo de progestina es más eficaz y se tolera
mejor que las píldoras hormonales combinadas usadas para la anticoncepción
de emergencia.1 Los logros recientes en el empaquetado diseñado
para el uso de los anticonceptivos de emergencia también hacen que las píldoras
sólo de progestina sean la opción más fácil de usar. Las píldoras sólo
de progestina hechas especialmente para la anticoncepción de emergencia
consisten en una tableta que contiene 0,75 mg de levonorgestrel que se
toma lo más pronto posible después del acto sexual, seguida 12 horas
después de una segunda tableta que contiene la misma cantidad de
levonorgestrel.
Este producto de dos tabletas es una gran mejora con respecto a las píldoras
sólo de progestina destinadas para la anticoncepción diaria. Para lograr
la dosis apropiada que se necesita para la anticoncepción de emergencia,
se requiere un gran número de píldoras sólo de progestina de baja
dosis. Por ejemplo, una mujer debe tomarse 20 píldoras sólo de
progestina (cada una de las cuales contiene 0,0375 mg de levonorgestrel),
seguidas de otra dosis de 20 píldoras 12 horas más tarde.
Sin embargo, el régimen de dos dosis puede mejorarse aún más. En un
estudio dirigido por la Organización Mundial de la Salud (OMS) en el que
participan unas 4.000 mujeres, la eficacia anticonceptiva de 1,5 mg de
levonorgestrel administrado en una sola dosis se está comparando con un régimen
normal de dos dosis de 0,75 mg de levonorgestrel, en el que la segunda
dosis se administra 12 horas después de la primera, más una dosis de 10
mg de mifepristona. El estudio se está llevando a cabo en China,
Finlandia, Georgia, Hong Kong, Hungría, India, Mongolia, Eslovenia,
Suecia, Suiza y el Reino Unido.
Así mismo, se está estudiando si el régimen de dos dosis de 0,75 mg
de levonorgestrel, en el que la segunda dosis se administra 24 horas después
de la primera, es tan eficaz como el régimen normal, en el que la segunda
dosis se administra 12 horas después de la primera. La OMS está
colaborando con la Asociación de Planificación Familiar de Hong Kong en
este estudio, que se espera que termine en 2002.
Entretanto, un estudio reciente efectuado por Population Council, con
sede en Nueva York, observó que una sola dosis de píldoras hormonales
combinadas causaba menos efectos secundarios que la dosis doble normal de
píldoras combinadas. (El estudio, en el que participaron unas 2.000
mujeres, también examinó la medida en que el momento en que se
administra la primera dosis y el uso de una progestina diferente
(noretisterona) influía en la eficacia del régimen hormonal combinado.)2
El estudio de la eficacia de las píldoras hormonales combinadas que
contienen la progestina noretisterona, en vez de levonorgestrel, era
importante porque los anticonceptivos orales que contienen noretisterona
se pueden obtener en todo el mundo, y podrían servir para la anticoncepción
de emergencia si el régimen normal hormonal combinado o el de sólo
levonorgestrel no se pueden obtener.
El estudio reciente llevado a cabo por Population Council respecto a
las modificaciones del régimen de píldoras hormonales combinadas observó
que la tasa de fracaso anticonceptivo de las píldoras que contienen
noretisterona era levemente superior a la de las píldoras que contienen
levonorgestrel. Kelly Blanchard, directora del proyecto de estudio, opina:
«Los resultados indican que si las mujeres tienen las píldoras
combinadas corrientes o las de sólo levonorgestrel, deben usarlas. Pero
si no tienen acceso a estas píldoras, los anticonceptivos orales
combinados que contienen noretisterona evidentemente también son eficaces
para la anticoncepción de emergencia. Su uso puede ahorrarles a las
mujeres tiempo y dinero. Muchas mujeres que necesitan la anticoncepción
de emergencia pueden usar los anticonceptivos orales que ya poseen».
Efectos secundarios, momento adecuado para la administración
Reducir los efectos secundarios de náuseas y vómito, que son los que
experimentan más comúnmente las usuarias de las píldoras hormonales
combinadas, constituye una meta importante. Un estudio realizado por la
OMS en 1998 y en el que participaron casi 2.000 mujeres comparó las píldoras
hormonales combinadas con las píldoras sólo de progestina que se usan
para la anticoncepción de emergencia. En el estudio definitivo, la mitad
de las usuarias de píldoras hormonales combinadas experimentaron náuseas
o vómito comparadas con sólo la cuarta parte de las mujeres que tomaban
píldoras sólo de progestina. El 19 por ciento de las mujeres
experimentaron vómito en comparación con 6 por ciento de las usuarias de
píldoras sólo de progestina.3
Las píldoras hormonales combinadas siguen siendo la única opción de
anticoncepción de emergencia con píldoras en muchos países, pero un
medicamento de uso común llamado meclizina puede reducir algunos de los
efectos secundarios del régimen. En un estudio dirigido por FHI, el tomar
meclizina una hora antes de empezar el régimen de píldoras combinadas
redujo considerablemente la incidencia de náuseas (47 por ciento de las
mujeres que tomaron meclizina experimentaron náuseas, en comparación con
64 por ciento de las mujeres que no tomaron el medicamento). La gravedad
de las náuseas y la incidencia del vómito también fueron
considerablemente menores entre las mujeres que recibieron meclizina antes
de comenzar el régimen.4
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¿Tiempo límite recomendado?
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El estudio de la OMS de 1998 -- estudio controlado y aleatorizado más
amplio realizado en el mundo acerca de la anticoncepción de emergencia --
reveló que cuanto más temprano se comiencen a tomar las píldoras después
de un acto sexual sin protección, más eficaces son.
En el estudio, cuando las píldoras sólo de progestina se empezaron a
tomar dentro de un período de 24 horas desde el momento del acto sexual
sin protección, se previno 95 por ciento de los embarazos esperados.
Cuando se empezaron a tomar al cabo de un período de 49 a 72 horas, se
previno sólo 58 por ciento de los embarazos esperados. La disminución de
la eficacia a medida que se atrasaba el inicio del régimen fue todavía más
notable con las píldoras hormonales combinadas, las cuales fueron menos
eficaces que las píldoras sólo de progestina incluso cuando se tomaron
poco después del acto sexual sin protección. El uso de las píldoras
combinadas previnieron 77 por ciento de los embarazos esperados cuando se
comenzaron a tomar dentro de un período de 24 horas y sólo 31 por ciento
de los embarazos esperados cuando se tomaron al cabo de un período de 49
a 72 horas después del acto sexual sin protección.5
Casi todos los estudios de eficacia han observado solamente a mujeres
que se habían tomado las píldoras dentro de un período de 72 horas
(tres días), puesto que actualmente se recomienda que se comiencen a
tomar las píldoras antes de que transcurran 72 horas desde el momento del
acto sexual sin protección. A las mujeres que usan el método después de
72 horas se les debe informar que la eficacia puede disminuir.
Sin embargo, algunos investigadores han señalado que, según el
momento de la ovulación, el plazo límite recomendado para comenzar a
tomarse las píldoras se puede extender a cuatro e incluso cinco días
después del acto sexual sin protección.6
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Un indicador de página promueve el sitio en la Web del
Population Council.
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El estudio que Population Council llevó a cabo recientemente observó
que cuando se empezaba el régimen de píldoras hormonales combinadas
cuatro o cinco días después del acto sexual sin protección se reducía
el riesgo de embarazo en 50 por ciento de 108 mujeres que usaron el régimen.
(La eficacia del régimen hormonal combinado, independientemente del
momento en que se inició, fue superior en este estudio que en el de la
OMS.)7
Blanchard, directora del proyecto del estudio de Population Council,
opina: «Basándonos en nuestra interpretación de los datos, consideramos
que el plazo límite recomendado de 72 horas para iniciar el tratamiento
de píldoras anticonceptivas de emergencia es innecesariamente
restrictivo. En efecto, la eficacia al cabo de 72 horas disminuye, pero se
debe ofrecer a las mujeres la opción de tomarse las píldoras hasta cinco
días después del acto sexual sin protección puesto que el tratamiento
todavía puede reducir a la mitad el riesgo de embarazo». Una de las
formas en que las píldoras todavía pueden prevenir el embarazo durante
un período de hasta cinco días es inhibiendo o retrasando la ovulación
(la liberación de un óvulo del ovario) mientras todavía hay
espermatozoides viables.
En un estudio afín, un grupo de investigadores canadienses observaron
recientemente que las mujeres que recibieron tratamiento en el transcurso
de un período de hasta cinco días después de un acto sexual sin
protección tuvieron tasas considerablemente menores de embarazo que las
mujeres que no recibieron anticoncepción de emergencia. La eficacia del método
se situó entre 72 y 87% por ciento entre unas 170 mujeres que recibieron
tratamiento al cabo de un período de tres a cinco días después del acto
sexual sin protección.8
Los regímenes existentes pueden prevenir sin peligro muchos embarazos
no planificados. Pero otros productos también pueden proporcionar
anticoncepción de emergencia eficaz. En primer lugar entre dichos
productos posibles se encuentra el fármaco mifepristona, que puede
retrasar la ovulación cuando se administra durante la fase preovulatoria
del ciclo menstrual. Cuando se administra después de dicha fase, también
puede bloquear la hormona progesterona, que es esencial para la implantación.
En dos estudios realizados en el Reino Unido en los que se comparó una
dosis de 600 mg de mifepristona con el régimen hormonal combinado
corriente usado dentro de un período de 72 horas después de un acto
sexual sin protección, no hubo embarazos en unas 550 mujeres que tomaron
dicho fármaco. En cambio, hubo nueve embarazos en unas 550 mujeres que
usaron el régimen hormonal combinado.9
Según un estudio aleatorizado multicéntrico realizado por la OMS en
el que participaron unas 1.700 mujeres, las tasas de embarazo fueron
similares entre los grupos de mujeres que tomaron 600 mg, 50 mg y 10 mg de
mifepristona dentro de un período de cinco días después del acto sexual
sin protección.10 El Consorcio para Colaboración Industrial
en Investigación de Anticonceptivos, con sede en Estados Unidos, está
analizando un estudio piloto de 400 mujeres chinas para someter a prueba
la eficacia de 10 mg de mifepristona sola o combinada con el antiestrógeno
tamoxifen, usado hasta cinco días después del acto sexual sin protección.
Dentro de poco se publicarán los resultados del estudio de la OMS en el
que participaron unas 4.000 mujeres y en el que se compara la eficacia
anticonceptiva de emergencia de 10 mg de mifepristona, un régimen
corriente de dos dosis de 0,75 mg de levonorgestrel y 1,5 mg de
levonorgestrel administrado en una sola dosis.
-- Kim Best
Referencias
- Task Force on Postovulatory Methods of Fertility
Regulation. Randomised controlled trial of levonorgestrel versus the
Yuzpe regimen of combined oral contraceptives for emergency
contraception. Lancet 1998;352(9126):428-33.
- Ellertson C, Webb A, Blanchard K, et al. Three
simplifications of the Yuzpe regimen of emergency contraception:
results from a randomized, controlled, multicenter clinical trial.
Unpublished paper. Population Council, 2000.
- Task Force on Postovulatory Methods of Fertility
Regulation.
- Raymond EG, Creinin MD, Barnhart KT, et al.
Meclizine for prevention of nausea associated with use of emergency
contraceptive pills: a randomized trial. Obstet Gynecol
2000;95(2):271-77.
- Task Force on Postovulatory Methods of Fertility
Regulation; Piaggio G, von Hertzen H, Grimes DA, et al. Timing of
emergency contraception with levonorgestrel or the Yuzpe regimen. Lancet
1999;353(9154):721.
- Trussell J, Ellertson C, Rodriguez G. The Yuzpe
regimen of emergency contraception: how long after the morning after? Obstet
Gynecol 1996;88(1):150-54; Grou F, Rodrigues I. The morning-after
pill -- how long after? Am J Obstet Gynecol
1994;171(6):1529-34.
- Ellertson.
- Rodrigues I, Grou R, Joly J. Effectiveness of
emergency contraceptive pills between 72 and 120 hours after
unprotected sexual intercourse. Am J Obstet Gynecol
2001;184(4):531-37.
- Glasier A, Thong KJ, Dewar M, et al. Mifepristone
(RU 486) compared with high-dose estrogen and progestogen for
emergency postcoital contraception. N Engl J Med
1992;327(15):1041-44; Webb AM, Russell J, Elstein M. Comparison of
Yuzpe regimen, danazol and mifepristone (RU 486) in oral postcoital
contraception. BMJ 1992;305(6859):927-31.
- Task Force on Postovulatory Methods of Fertility
Regulation. Comparison of three single doses of mifepristone as
emergency contraception: a randomised trial. Lancet
1999;353(9154):697-702.
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